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为什么企业需要FDA美国代理人?
美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而 其为注册代理人。
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理 人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品药品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。