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我公司办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
TUV莱茵,TUV南德,SGS等CE认证(MDD/MDR法规),全套CE技术文件编订, CE四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂辅导及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品*与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应*、干净、新鲜并且标识清楚。
食品FDA注册:
费用是XXXX元/偶数年(包含了企业注册以及美国代理人服务)
周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的
食品FDA注册成功后 官网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的
如果企业需要查询 ,我们可以提供FDA注册的用户名和密码,提供FDA官网登陆系统的连接,企业可以自己登陆系统内,核实查询
食品认证
中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;2、 食品添加剂;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海产品*分析;5、 食品标识;6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、 酒和含酒类饮料;2、婴儿及儿童食品;3、 面包糕点类;4、 饮料;5、 糖果类(包括口香糖);6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;8、巧克力和可可类食品;9、 咖啡和茶叶产品;10、 食品用色素;11、 *常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);13、 调味品;14、 鱼类和海产品;15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;16、 食品添加剂和*的配料类食用品;17、 食品代糖; 18、 水果和水果产品;19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;20、 冰激淋和相关食品; 21、 仿奶制品; 22、 通心粉和面条;23、 肉、肉制品和家禽产品;24、 奶、黄油和干奶制品;25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;27、带壳蛋和蛋制品;28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);29、 辣椒、特味品和盐等;30、 汤类;31、 软饮料和罐装水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;33、菜油(包括橄榄油);34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、 主要或全部供人食用的产品;