洛阳澳大利亚TGA注册需要什么资料-需要什么材料
更新时间:2024-04-26 浏览数:423
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办理澳大利亚TGA注册和sponsor(澳洲代理人)
药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证
商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,对其风险进行评估。
市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查,以确保其符合质量、*标准。
事实上,管制要求对任何产品进入澳大利亚生产或销售前,TGA注册必须先通过“澳大利亚*****法案登记” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。
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