FDA注册 欢迎咨询-需要什么材料
更新时间:2024-05-14 浏览数:67
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发货地址:上海市浦东新区陆家嘴街道
产品数量:9999.00个
价格:面议
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)
食品*和实用营养中心(CFSAN)该中心是FDA工作量较大的部门
美国FDA是指美国食品药品监督管理局,需要进行注册获得注册号码
FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
FDA在美国乃至**都有较其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。
太阳眼镜,老花眼镜,镜片,镜架出口美国都是需要美国FDA注册的
亚马逊平台需要FDA注册号码,才能上架销售
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明*性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有*性还要证明有效才可销售。
美国FDA隶属于美国**保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国较早的消费者保护机构。
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
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