FDA是食品药监局（Food and Drug Administration）的通称。FDA有时候也意味着美国FDA，即美国食品药监局，美国FDA是绘佳医疗审批*部门，由美国美国国会即美国联邦**受权，专业食品与药品监管的较大行政机关；是一个由医师、刑事辩护律师、微生物学家、药学家、科学家和遗传学家等专业人员构成的专注于维护、推动和提升国民健康的**部门环境卫生管控的监管组织。其他一些我国都根据寻找和接受 FDA 的协助来推动并监管其该国产品的*性。

美国FDA 是美国**部门在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 属下的公共性国家卫生部(PHS) 中开设的执行器之一。FDA关键分检测和注册2个內容，医疗设备护肤品食品药物类产品必须开展FDA注册，FDA注册可以立即在FDA官网上开展申请办理。

食品药监局（FDA）负责人：食品、药物（包含饲料）、医疗设备、食品添加物、护肤品、小动物食品及药物、酒精浓度小于7%的红酒饮品及其电子器件产品的监管检测；产品在应用或交易全过程中形成的正离子、非离子辐射源危害人们身心健康和*性新项目的检测、检验和*。依据要求，以上产品务必通过FDA检测证实*性后，即可在市場上市场销售。FDA有权利对生产商开展视查、有权利对违法者明确提出 ** 。

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FDA认证的几类方式 FDA认证通常分成传统式的FDA注册、FDA检验与FDA评定 FDA注册含意：为了更好地保证生产商产品出入口美国合乎本地的FDA规定，做的自身宣布贷款担保步骤，事实上FDA注册绝大多数都没通过第三方检测，自身贷款担保。 FDA检验：FDA检测更多指的是食品触碰原材料的检测服务，诊疗产品的生物体兼容检测，临床医学*性测试等。 FDA评定：以护肤品为例子，主要是评定外包装盒和成份表明。

食品FDA认证/注册检测关键：

1、 食品鲜度；

2、 食品添加物；

3、 食品生物体内毒素其他有危害有效成分；

4、 海产品*性剖析；

5、 食品标志；

6、 食品发售后的追踪与警告

依据美国美国国会于2003年根据的反恐法,美在向美出入口前边务必向FDA注册, 并在出入口时为FDA开展货运物流通告.

依照《美国*107-188公共性法》 务必向FDA备案的国外如下所示：

1、 酒和含酒水饮品；

2、 宝宝及少年儿童食品；

3、 吐司面包点心类；

4、 饮品；

5、 糖块类（包含泡泡糖）；

6、 麦片和即食麦片类；

7、 芝士片和奶酪产品；

8、 巧克力和可可豆类食品；

9、 现磨咖啡和茶产品；

10、 食品用黑色素；

11、 **基本食品和药用价值食品、肉代用品；

12、 填补食品（即中国的身心健康食品、维他命类药物及其中草药材产品）；

13、 调味料；

14、 鱼种和海产品；

15、 往食品里放置和立即与食品触碰的原材料成分及产品；

16、 食品添加物和*性的调料类食用具；

17、 食品代糖；

18、 新鲜水果和水果产品；

19、 食用胶、乳酶、牛奶布丁和馅；

20、 冰淇淋和有关食品；

21、 仿乳制品；

22、 空心粉和鲜面条；

23、 肉、肉食品和家禽产品；

24、 奶、无盐黄油和干乳制品；

25、 主食食品和卤水、酱类和特点产品；

26、 坚果和果干；

27、 带壳蛋和蔬菜制品；

28、 甜品（小麦面粉、肉和蔬菜）；

29、 朝天椒、特味品和盐等；

30、 汤菜；

31、 茶饮料和袋装水；

32、 蔬菜水果和蔬菜制品；

33、 菜籽油（包含植物油）；

34、 蔬菜水果蛋清产品（方肉类食品食品）；

35、 全麦面包食品和面粉加工的食品、木薯淀粉等；

36、 关键或所有供人服用的产品；

食品FDA注册步骤

递交FDA注册材料：FDA信息内容注册申请表格、检验申请表格到检测机构，在美国开展材料递交注册。10个工作中日上下，FDA注册进行。（*FDA注册時间，可按照顾客特殊情况开展商谈管控）

附FDA标志：

FDA认证步骤1. 法人营业执照影印件；生产制造（环境卫生）许可证书，合格证书影印件；企业介绍（创立時间，技术性能量，关键产品较为特性，财产情况）。2. 技术性审核审报审理提交DMF（药品主文档）和SOP（规范操作流程）的英译本文档给地区代理；依据地区代理的建议，对以上文档开展改动。3. DMF材料审查FDA用心审批，并到工厂参观考察，查验DMF文档所写是不是确实；若FDA未发觉重要错漏，并觉得符合规定，则明确提出预准许查验方案。4. FDA查验FDA检查官对工厂开展查验，提出问题，工厂务必一一回应；若有疑问，高官会得出“483”表（整顿建议），问题比较严重，则不给“483”表。5. FDA审签“准许信”务必用心回应“483”表里检查官明确提出的问题，若有什么问题，务必马上纠正并证实；检查官未弄清楚的问题，需表述证实。

FDA认证疑难问题 问题一：FDA资格证书是哪个组织派发的？ 查看更多：官网答：FDA注册是沒有资格证书的，产品根据在FDA开展注册，将获得注册号，FDA会给当事人一份回函（有FDA行政长官的签名），但未找到FDA资格证书一说。 问题二：FDA必须选定的认证实验室检测吗? 答：FDA是一个稽查组织，而不是服务项目组织。假如有人说她们是FDA属下的认证试验室，那麼他较少是在欺诈顾客，由于FDA既沒有朝向群众的服务型认证组织与试验室，都没有说白了的“特定试验室”。FDA做为联邦**稽查组织，不能从业这类既当裁判员又当选手的事。FDA只能对服务型的检测室的GMP品质开展认同，达标的授予合格证，但不容易向群众“特定”，或强烈推荐特殊的一家或几个。 问题三：FDA注册是不是一定必须一位美国委托代理人？ 答：是的，我国申请者在开展FDA注册时务必分派一名美国中国公民（企业/社团活动）做为其委托代理人，该名代理人承担开展坐落于美国的全过程服务项目，是联络FDA与申请者的媒体。

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