口罩EN14683检测报告哪里能做?
口罩EN14683检测含三部分检测:过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
其中,过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON
检测项目(2014年新标准):BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
EN14683:二014(新标准)
EN14683检测
EN14683:二005(旧标准)
EN14683检测
EUROPEANSTANDARD EN 14683
欧盟标准 EN 14683
This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择口罩。
There are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给口罩进行分类:
1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-零7)
Classification:
分类
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
2. BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
尼尔森检测, 尼尔森认证,NELNSON检测,NELNSON认证,EN 14683检测,EN 14683认证
口罩尼尔森检测, 口罩尼尔森认证,口罩NELNSON检测,口罩NELNSON认证,口罩EN 14683检测,口罩EN 14683认证
Nelson报告,Virus Filtration Efficiency (VFE)测试
Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - VFE检测
Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - 口罩VFE检测
我公司是做:
1:新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证,CE四版评价报告新/编写
2:欧盟自由销售证书,欧盟授权代表(德国,荷兰,英国),
3:ISO9001/ISO13485认证以及咨询
4:FDA注册,FDA510K,FDA验厂/陪审和翻译
5:MDSAP咨询,国内注册证,生产许可证的办理
、
EN14683含三部分检测:过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
其中,过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON
检测项目(2014年新标准):BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
SUNGO Technical Service Inc.在美国负责FDA美国FDA的业务运营。业务范围覆盖到所有的器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、QSR820审厂、审厂陪同、翻译、510K文件编撰、不符合整改、警告信应对、RED LIST移除等全项目的服务。
There are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给口罩进行分类:
1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-零7)
Classification:
分类
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
2. BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
尼尔森检测, 尼尔森认证,NELNSON检测,NELNSON认证,EN 14683检测,EN 14683认证
口罩尼尔森检测, 口罩尼尔森认证,口罩NELNSON检测,口罩NELNSON认证,口罩EN 14683检测,口罩EN 14683认证
Nelson报告,Virus Filtration Efficiency (VFE)测试
Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - VFE检测
Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - 口罩VFE检测
我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
TUV莱茵,TUV南德,***等CE认证,CE技术文件编订, CE四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,美国FDA注册(含FDA510K申请), FDA QSR820验厂及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令)。
EN14683 检测9
我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
TUV莱茵,TUV南德,***等CE认证(MDD/MDR法规),CE技术文件编订, CE四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令)。
口罩EN14683检测含三部分检测:过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
其中,过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON
检测项目(2014年新标准):BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
EN14683:二014(新标准)
EN14683检测
EN14683:二005(旧标准)
EN14683检测
EUROPEANSTANDARD EN 14683
欧盟标准 EN 14683
This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择口罩。
http://sungoyuan.b2b168.com