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始建于1993年,前身是“新乡市驼人医疗器械有限公司”,1994年生产出中国的一支国产PVC气管插管。研制的气管导管,获得河南省技术成果荣誉,填补了国内气管导管生产的空白。现已拥有13家下属子公司(其中一家福利企业)、五个生产经营场所(其中三个生产基地)、总占地面积已达690亩。公司员工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,对口率80%。现已安排残疾职工近500余人;成为生产麻醉、疼痛、护理、检测、血液透析、微创介入耗材等一次性医疗器械的现代化集团。
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CE四版临床评价,临床报告新的频率 按照新版临床报告指南的要求,对于高风险或者新设备,应每年新;对于低风险的设备,每2-5年新。CE四版临床评价,对于如何确定新的额频率需要有定义。对于任何风险类别的器械,如果从PMS收集到的信息影响到评价或者结论,CER需要进行新。