FDA美国代理人US Agent 怎么办-需要什么材料
更新时间：2025-04-21 浏览数：236
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发货地址：上海市浦东新区陆家嘴街道
产品数量：9999.00个
价格：面议
为了尽快让新产品在美国上市，很多企业没有经过仔细的考虑，匆忙选择了美国境内的销售商作为美国FDA代理人这么一个重要的法规角色
美国FDA规定，国外的医疗器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流
我们的美国FDA代理人服务包括：我们能协助您处理产品的事故报告、通告、召回。
美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。
美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。
提供FDA美国代理人服务，美国FDA注册，FDA验厂辅导、陪审和翻译
为什么不建议让您的销售商作为您的美国FDA代理人
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。
进口商通常专注于销售和市场，而非法律法规。通常难于及时地掌握相关法规变，以及这些变将对你的产品产生何种影响。作为您的FDA代理人，我们将向您及时提供FDA的相关法规变
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