欧代资质要求是什么 SUNGO-需要什么材料
更新时间：2025-05-09 浏览数：2730
所属行业：
咨询 管理咨询
发货地址：上海市浦东新区陆家嘴街道
产品数量：9999.00个
价格：面议
按照欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求，一个公司可以有多个授权代表，但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
欧盟国家出具的自由销售证明，目前针对医疗器械做的比较多的是欧盟成员国的药监局出具的自由销售证明。SUNGO SUNGO Europe B.V.和SUNGO Cert GmbH作为欧盟授权代表可以办理。
欧盟代表保存较新的，贴上CE标志产品的技术文件，确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查
SUNGO SUNGO Europe B.V.作为欧盟代表是被荷兰国家药监局药监局认可的
欧盟授权代表主要业务是根据欧洲立法和标准，为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规性服务，在医疗器械行业尤为专长。
欧盟代表所在国：荷兰（SUNGO Europe B.V.），德国（SUNGO Cert GmbH）
为了好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；
-/gbaaeee/-
http://sungoyuan.b2b168.com
