欧代的全称是欧盟授权代表服务-需要什么材料
更新时间:2025-03-01 浏览数:73
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发货地址:上海市浦东新区陆家嘴街道
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欧盟代表所在国:荷兰(SUNGO Europe B.V.),德国(SUNGO Cert GmbH)
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在没有制造商同意的情况下,欧盟授权代表不可擅自单改EEA境外的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
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欧盟授权代表主要业务是根据欧洲立法和标准,为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规性服务,在医疗器械行业尤为专长。
按照欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一个公司可以有多个授权代表,但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
欧盟代表保存较新的,贴上CE标志产品的技术文件,确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查
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