There are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:
1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)
体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-07)
Classification:
分类
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
2. BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
尼尔森检测, 尼尔森认证,NELNSON检测,NELNSON认证,EN 14683检测,EN 14683认证
口罩尼尔森检测, 口罩尼尔森认证,口罩NELNSON检测,口罩NELNSON认证,口罩EN 14683检测,口罩EN 14683认证
Nelson报告,Virus Filtration Efficiency (VFE)测试
Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - VFE检测
Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - 口罩VFE检测
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EUROPEANSTANDARD EN 14683
欧盟标准 EN 14683
This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
![办理EN14683检测报告需要多久](//l.b2b168.com/2020/02/26/20/202002262058183093964.jpg)
我公司办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
TUV莱茵,TUV南德,SGS等CE认证,全套CE技术文件编订, CE四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,美国FDA注册(含FDA510K申请), FDA QSR820验厂辅导及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)。
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欧盟标准 EN 14683
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本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
There are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:
1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)
体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-07)
Classification:
分类
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
2. BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
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我公司是做:
1:新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证,CE四版临床评价报告新/编写
2:欧盟自由销售证书,欧盟授权代表(德国,荷兰,英国),
3:ISO9001/ISO13485认证以及咨询辅导
4:FDA注册,FDA510K,FDA验厂辅导/陪审和翻译
5:MDSAP咨询辅导,国内注册证,生产许可证的办理
There are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:
1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-零7)
Classification:
分类
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
2. BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
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