琼中黎族苗族自治县办理瑞士代表的流程
更新时间:2024-07-03 浏览数:38
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市金山区
产品数量:9999.00个
价格:¥10000.00 元/个 起
品牌SUNGO
周期4周
国家瑞士
公司16年
有效期1年
瑞士也已经不认可欧洲的CE认证,您有产品出口瑞士吗?是否有做瑞士代表以及瑞士注册的?
设备注册
从什么时候开始进行设备注册?
MedDO法规*17条*5段:适时生效(* 110 条* 2 段)。
MedDO法规*110条*2段:生效-* 17条*5段和*108条*2段:适时生效。
![琼中黎族苗族自治县办理瑞士代表的流程](//l.b2b168.com/2022/08/10/21/202208102121304477464.jpg)
瑞士MedDO技术文件编写
技术文件编写
无论是I类自我符合性声明器械还是高风险需要NB机构参与发证的器械,加贴瑞士的标识前都需要一份按照瑞士法规发要求编写的技术文件。
![琼中黎族苗族自治县办理瑞士代表的流程](//l.b2b168.com/2019/06/18/21/201906182159414946914.jpg)
瑞士授权代表服务
瑞士授权代表
指任何在瑞士居住的自然人或法人,已收到并接受位于另一的制造商的书面授权,以代表制造商其在器械条例下的义务的特定任务采取行动。
![琼中黎族苗族自治县办理瑞士代表的流程](//l.b2b168.com/2020/02/26/21/202002262146040814994.jpg)
过渡期限
加贴CE产品流通有效期至2024年5月26日;
符合性证书有效至2022年5月26日;
经济运营商需在2021年11月26日之前或
投放产品三个月内进行注册
授权代表需在2021年12月31日之前将欧洲
授权代表更换为瑞士授权代表;
我公司办理:
1)出口欧盟的新MDR和IVDR的CE,欧盟授权代表,欧盟注册,BASCI UDI申报
2)出口美国需要FDA注册,FDA510K,美国代理人(SUNGO可以做510K以及满足FDA要求的510K检测报告,7月份签约价格有优惠)
2022年已经获得30多个K号(产品主要有电动轮椅/手动轮椅/电动代步车/口罩/手术衣/隔离衣/手套等等)
3)出口英国需要UKCA认证,英国代表,MHRA注册
4)出口瑞士:需要瑞士代表,瑞士注册
5)ISO13485认证,CE评估报告编写 等产品出口的相关认证
6)出口沙特/埃及/越南等等非欧洲需要在当地注册,我们可以帮助企业办理欧盟自由销售证书/英国自由销售证书
http://sungoyuan.b2b168.com