拭子的UKREP如何办理 如何办理UK Responsible Person
更新时间：2024-11-10 浏览数：45
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发货地址：上海市金山区
产品数量：9999.00个
价格：面议
品牌SUNGO
注册MHRA注册
周期4周
英代UK REP
有效期5年
不需要TUV，BSI等这些Notified Body公告机构参与审核发证书的
出口欧盟需要按照MDR 2017/745新法规申请CE：对于 I类的产品，欧盟强制要求2021 年 5月 25 号强制实施MDR新法规
UKCA的过渡期将持续至 2023 年 6 月 30 日，以便进行从现有 CE 证书向 UKCA 证书的变更。然而，英国新立法的咨询已经结束，因此新的英国立法应于今年晚些时候公布。
什么是MDD/IVD
I类的器械MDD或者IVD other的产品
2021年12月31日起，需要做英国的DOC，然后贴加UKCA标志 以及确定英国代表，完成MHRA注册，然后才可以出口英国
什么是自由销售书?
自由销售书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售书，称自由销售，英文名称为：Free Sale Certificate，简称FSC,还可以称出口销售。通常用于器械的出口销售，该器械在书出具国可以自由销售。
2.哪些对进口器械要求出具自由销售书？
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等要求出口国对其出口的器械出具有效自由销售书，才批准该产品在进口国销售。
3.所有的进口都接受自由销售书吗？
某些进口国还要求生产商提供自由销售书的公书或海牙认书。具体哪些对文件有哪些要求，需要生产商自己去与进口国的机构沟通了解。
根据我司操作经验，一般对于海牙公约成员国来说，比如阿根廷，需要在FSC自由销售书的基础上加做海牙认证（Apostille）。对于非海牙公约国来说，比如埃及，则需要在FSC自由销售书的基础上再办理公证，然后再到埃及驻发证国领办理大认证。
种，中国督管理局出的器械出口销售的：
*二种，中国商会出具的自由销售书：
*三种：是欧盟自由销售书Free Sales Certificates，简称FSC
我们的核心资源包括分布在**主要经济体的运营网络，具有美国IAS认可资质的实验室，具有ANAB认可资质的认证机构，以及分布**的资源。依靠这些资源，我们为**的器械生产商和经营者提品全生命周期的市场准入服务。
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