瑞士法规生产厂家 瑞代价格 聊城办理瑞士代表的流程
更新时间:2024-06-30 浏览数:7
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发货地址:上海市金山区
产品数量:9999.00个
价格:¥10000.00 元/个 起
品牌SUNGO
周期4周
国家瑞士
公司16年
有效期1年
PART1什么是瑞士代表?
瑞士代表的定义:任何在瑞士境内成立的自然人或法人已收到并接受位于瑞士的制造商的书面授权,以代表制造商其在器械条例下的义务的特定任务采取行动。
为了能够履行必要的职责,瑞士代表应其法规负责人PRRC。同时瑞士代表应确保具备充分的知识以应对器械上市前和上市后的各项工作
另外,按照瑞士法规要求,瑞士代表也需要在对瑞士的器械贸易发生后的三个月内完成其CHRN的注册。
过渡期限
加贴CE产品流通有效期至2024年5月26日;
符合性证书有效至2022年5月26日;
经济运营商需在2021年11月26日之前或
投放产品三个月内进行注册
授权代表需在2021年12月31日之前将欧洲
授权代表更换为瑞士授权代表;
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瑞士授权代表服务
瑞士授权代表
指任何在瑞士居住的自然人或法人,已收到并接受位于另一的制造商的书面授权,以代表制造商其在器械条例下的义务的特定任务采取行动。
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瑞士注册的报价原则
瑞士注册的报价主要基于产品数量多少来决定,产品数量越多费用越高,原则上多个产品可适当打折。
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瑞士授权代表的流程和周期
1) 提供企业基本信息和产品信息;
2) 双方签订瑞士授权代表协议;
3) 委托方将文件放在瑞士技术文档里。
周期:瑞士授权代表协议签订周期一般较快,受托方搜集了委托方的技术文件和基本信息后即可签订协议,协议经双方签字盖章后即可生效。
SUNGO是**化的器械法规技术服务商。从事行业服务达13年,累计服务客户**过4000家。在美国FDA注册、欧洲注册以及中低风险器械的认证业务上,市场份额长期稳居行业位,得到客户普遍**。选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。
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