床边扶手UKCA认证 UKCA认证标志怎么贴 UKCA认证简介和标志使用规则
更新时间：2025-01-27 浏览数：38
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发货地址：上海市金山区
产品数量：9999.00个
价格：面议
测试能力全项目
报告模式中英文可选
检测范围产品功能检测认证
服务范围全国
检测类别委托检测
响应速度快
报告第三方报告
服务方式一对一服务
行业认证服务业
认证种类UKCA认证
服务内容证书报告
用途出口
项目英国UKCA认证
UKCA合格评定的依据
对于器械和体外诊断器械而言，目前UKCA合格评定的依据是UK MDR 2002。后续如果英国有更新器械法案的计划，更新之后将按照新的法案实施合格评定。
目前英国器械管理方案的全称是Medical Devices Regulations 2002 (SI 2002 No 618, as amended) (UK MDR 2002)。该法案共有7大和2个附件。该法案覆盖了原欧盟器械指令（93/42/EEC）、体外诊断器械指令（98/79/EC）和有源植入性器械指令（90/385/EEC）的所有产品的管理要求。
英国UKCA认证，欧盟CE认证（CE整套技术文件编订、 CE*四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表（德国，英国和荷兰）、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证
UKCA (United Kingdom Conformity Assessed）
SUNGO集团是**化的器械法规技术服务商。
SUNGO包括六家公司，分别是位于美国的SUNGO Technical Service Inc.，位于英国的SUNGO Certification Company Limited，位于荷兰的SUNGO Europe B.V.，位于澳洲的SUNGO Australia，位于德国的SUNGO Cert GmbH和上海沙格企业管理咨询有限公司（含上海总部、武汉分公司和广州分公司）。
SUNGO的业务起源于2006年，在器械行业开展国际法规技术服务由来已久，截止到目前累积客户**过3500家。客户遍布**，包括美国、欧洲、、南美洲等区域。其中包括很多业内的企业和上市公司，例如威高集团、新华、鱼跃集团、微创和阿蓓纳集团等。
SUNGO是****业中服务范围*的机构之一。作为美国代理人在**器械FDA注册市场份额以及作为欧盟授权代表在欧洲器械注册的市场份额，SUNGO都长期处于同地位。SUNGO还是成功为客户完成FDA警告信解除和RED LIST移除的器械技术服务公司。
SUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系，提供在线即时服务，针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供的支持和解答。选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。
UKCA标志不会被欧盟市场认可，产品在欧盟销售依然需要CE标志。
http://sungoyuan.b2b168.com
