为什么要欧盟自由销售证书Free Sales Certificates 医疗器械产品 流程和经验
更新时间：2025-04-28 浏览数：92
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发货地址：上海市金山区
产品数量：9999.00个
价格：面议
范围全国
周期7-15
费用面议
材质34
项目欧盟自由销售证书
欧盟自由销售指的是欧盟国家的主管当局出具的产品可以在特定区域自由销售的文件。
企业有中国的注册证生产许可证，可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国局出的器械产品出口销售
那么大家问题来了，对于贸易公司想申请证书的怎么办？对于制造商进行产品出口时，而该产品在国内尚未拿到注册证和许可证，客户需要自由销售了该怎么办？对于这种情况，大家可以选择上述的*三种，由国外主管当局签发的自由销售证书。
PART 4 国外签发证书问与答
1. 目前可以签发器械产品自由销售证书的主要机构有哪些？
目前主要的有英国、荷兰、德国等国家的局。
2. 申请国外主管当局的证书需要满足什么条件？
原则上应确保产品满足出具国/地区的法规要求，例如在欧盟高风险产品需要有CE证书，低风险产品必须行注册。
3. 这些国家证书的有效期和申请成功率如何？
序号 国家 有效期 申请成功率
1 英国 无限期 低风险只要在**器械数据库可查，高风险提供CE证书，基本都能申请到CFS证书。
2 荷兰 五年 低风险只要在**器械数据库可查，高风险提供CE证书，基本都能申请到CFS证书。
3 德国 两年 要基于产品的说明书和预期用途进行判定，申请不到证书情况占一定比例。
欧盟自由销售证书FSC和欧盟授权代表是什么?
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