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对欧盟的器械制造商来说,无论产品是哪个类别,都需要一个欧盟境内的授权代表,作为其在欧盟的一个法律实体。
所以,选择不同的的欧盟授权代表也会造成要求的不同,例如选择英国欧盟授权代表的话,I类产品必须在MHRA进行注册,IIA,IIB,III类产品无法进行注册。选择德国欧盟授权代表的话,所有类别产品都必须在出口到欧盟前向DIMDI注册。
3. 是否可以选择多个欧盟授权代表?
按照欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一个公司可以有多个授权代表,但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
很多制造商对这块的要求不是很明确,管理上也不精细,很随意的就一个欧盟授权代表,却不知这样回头会造成很大的隐患,如果产品将来在欧盟出现了事故,欧盟主管当局将不知道联系谁,会造成事故处理的不及时或严重滞后,也会给主管当局在处理事故时造成一个很不正规的印象。
4.简言之
为了地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
欧盟授权代表(欧盟代表/欧代ec rep)是什么?
说下欧盟授权代表/欧代/EuropeanAuthorizedRepresentative!
欧盟授权代表(欧盟代表/欧代)(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)申请步骤
欧代/欧盟代表/欧盟授权代表EU REP是什么?如何选择?
产品出口到欧盟前,欧代是否必须要把制造商的信息和产品的信息向所在国注册?
欧盟授权代表(欧盟代表/欧代)以及英国局MHRA注册
如何选择欧盟授权代表(欧盟代表,欧代)EC-REP:representative in the EU,需要哪些资料?