品牌SUNGO
注册MHRA注册
周期4周
英代UK REP
有效期5年
SUNGO提供的欧盟授权代表的职责的,不是Notified body公告机构,*到欧盟授权网站查询
UKCA的过渡期将持续至 2023 年 6 月 30 日,以便进行从现有 CE 证书向 UKCA 证书的变更。然而,英国新立法的咨询已经结束,因此新的英国立法应于今年晚些时候公布。
![医用空压机英国代表要求](//l.b2b168.com/2022/08/10/21/202208102121305246414.jpg)
UKCA合规过程中,我们可以提供:
英国代理人
英国MHRA注册
UKCA的技术文件更新或者编撰
英国认证机构UKCA认证评审
CE认证、欧盟授权代表
策划应对欧盟和英国市场准入方案
![医用空压机英国代表要求](//l.b2b168.com/2019/06/18/21/20190618215942361564.jpg)
欧盟主管部门按产品的危险程度,将产品分为:Ⅰ类、Is(),Im(测量),Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类
关于I类产品申请CE认证(CE认证的新法规是:2017/745 MDR新法规)的流程如下:
1:那么I类申请CE的流程是 :
企业自己必须确保自己的产品符合欧盟法规,产品是有效的,并建立相关技术文件,签署符合性声明,确定欧盟授权代表(我们提供的欧代是荷兰公司),然后到成员国主管当局注册登记(到荷兰局CIBG注册登记)获得注册信函之后,即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。
不需要TUV,BSI等这些Notified Body公告机构参与审核发证书的
2:SUNGO提供的欧盟授权代表的职责的,不是Notified body公告机构,*到欧盟授权网站查询
3:终给企业的文件是:MDRCE技术文件+MDR 符合性声明+欧盟注册信函
![医用空压机英国代表要求](//l.b2b168.com/2022/08/10/21/202208102121289518074.jpg)
SUNGO为客户提供美国FDA认证、欧盟CE认证、欧洲授权代表、 MHRA注册、荷兰CIBG注册、德国DIMDI注册、欧盟自由销售证书CFS的申请,及证书的海牙公证、大加签等方面的服务。
一般是非欧盟的客户需要这份文件,尤其是沙特,埃及,阿根廷这些客户在当地销售前,需要这些资料在当地进行注册,完成注册才可以进口销售。
国外客户反馈需要自由销售书的颁发要求:IConform it must be form a reference company (one of European union member ,USA, Canada, Japan, Australlia,UK)。具体也可以跟自己的国外客户确认一下,需要哪个出具的自由销售书。我们做的多的是英国MHRA出的自由销售书。
ISO13485认证,CE评估报告编写,FDAQSR820等产品出口的相关认证
http://sungoyuan.b2b168.com