上海沙格企业管理咨询有限公司是全球化的医疗器械法规技术服务商,主营欧盟授权代表服务、ISO13485认证、美国FDA510K认证 、美国FDA注册、英国MHRA注册、TGA注册、FDA美国代理人服务、自由销售证书、口罩NELNSON认证(EN 14683检测)DA认证,FDA注册,ISO13485认证等服务。

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    更新时间:2025-08-30   浏览数:18
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    范围全国 周期7-15 费用面议 所在地上海 优势一对一服务 服务内容自由销售证书认证 用途清关免税 服务范围全国 品质专业高效 **数据可验 流程一站式服务 宗旨客户至上 服务全程指导
    SUNGO可以同时申请欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO的CFS证书同样可以提供英国局颁发的和荷兰局颁发的
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    如果你生产的是实验室耗材,例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行管机构,那么你的自由销售证要么是自己出具后请贸促会盖章确认,要么是请相关的协会组织出具自由销售证
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    阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的产品出具有效自由销售证书,才批准该产品在进口国销售。
    1:备注:欧代职责:
    1. 代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
    2. 欧盟代表保存的,贴上CE标志产品的技术文件,确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查。
    3. 根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序,欧盟授权代表协助其进行产品事故报告,召回等
    4. 能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。
    5. SUNGO SUNGO Europe B.V. 总部位于荷兰,提供技术服务。主要业务是根据欧洲立法和国际标准,为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规,在器械行业尤为专长。提供欧盟授权代表服务,可以为客户减少中间环节,节约时间和费用,使您的产品在符合现行欧盟法规的情况下进入市场的程序简单化。
    6. SUNGO SUNGO Europe B.V.作为欧盟代表是被荷兰局局认可的。可以帮企业到欧盟主管注册,以免进入海关时出问题和引起法律纠纷,造成不必要的经济损失。
    7. 欧盟出具的自由销售,目前针对器械做的比较多的是欧盟成员国的局出具的自由销售。SUNGO SUNGO Europe B.V. 可以申请。
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