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行业认证咨询
服务内容认证代理
所在地上海
认证种类FDA认证
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项目FDA认证
地区全国
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售后服务包售后
出口英国：英国脱欧后、不再沿用之前欧盟框架下的市场准入法规和制度，而建立英国的市场准入法规和制度。因此产生了UKCA认证标志。
沙格为您提供：
1）编写英国UKCA技术文件
2）英国代表UK REP
3）英国MHRA注册
4）英国自由销售证书
除了美国和欧洲，沙格还可以为您提供其他的出口注册认证。
沙格为您提供：
1）加拿大：加拿大注册
2）MDSAP单一体系审核方案辅导
3）MDSAP 是一种可以对器械制造商进行一次审核以符合多达五个不同器械市场的标准和要求的方式：澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。
我公司申请 FDA注册，FDA验厂、器械FDA QSR820验厂、OTC CGMP验厂及食品FDA验厂 、培训、翻译，FDA警告信处理，FDA移除
我公司有丰富的器械FDA QSR820验厂、OTC CGMP验厂及食品FDA验厂经验，咨询师资源既具备深厚的法规背景知识，又具备强的英文能力，与FDA的沟通顺畅，对于FDA的审核思路和开具不符合的意思理解深刻，整改到位。
食品FDA验厂，翻译和审核
FDA验厂审查重点：
1、评审文件（ sampling）；
2、QSIT方法（Quality System Inspection Technique）、4个主要子系统（Management, Design, CAPA, P&PC）、3个辅佐子系统（Documentation, Material, and Facility & Equipment Controls）；
3、抱怨和投诉；
4、仓库；
5、测量设备；
6、卫生的特别要求；
7、特别过程，包括软件；
8、设计变更：工程变更，材料更改；
9、过程确认。
食品企业出口到美国在进行了企业注册之后，可能会被美国FDA抽查到验厂。验厂会由美国评审员进行，评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP计划，同时批记录也是关注的重点。如果审核失败，或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。
食品FDA验厂背景
近年来，美国连续发生多起的污染事件，美国每年有4800**感染食源性疾病，每6个人就有一人因食品危害受到感染，**过10**住院，其中3000人。2011年1月4日，美国签署了《FDA食品*现代法案》，这是美国对《联邦食品药品化妆品*法》的重大修订，根据现行法律，美国FDA有权对食品生产的厂家实施检查，以此提高供给美国的食品质量*。
食品FDA验厂要点
总要求
◆ *学习掌握《FDA食品*现代法案》的要点，并且满足该法案对企业的要求。
◆ 坚决不得夹带出口，出口，如被FDA发现，将列入，对企业以后出口美国将是致命打击。
◆ 企业*提升企业的管理水平很质量控制水平，以应万变。
◆ 企业随时做好被抽查的准备，FDA将会采取飞行检查的方式对企业突袭检查。
SUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系，提供在线即时服务，针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供的支持和解答。
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