上海沙格企业管理咨询有限公司是全球化的医疗器械法规技术服务商,主营欧盟授权代表服务、ISO13485认证、美国FDA510K认证 、美国FDA注册、英国MHRA注册、TGA注册、FDA美国代理人服务、自由销售证书、口罩NELNSON认证(EN 14683检测)DA认证,FDA注册,ISO13485认证等服务。

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    更新时间:2025-08-27   浏览数:23
    所属行业:咨询 管理咨询
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:9999.00个
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    范围全国 周期7-15 费用面议 所在地上海 优势一对一服务 服务内容自由销售证书认证 用途清关免税 服务范围全国 品质专业高效 **数据可验 流程一站式服务 宗旨客户至上 服务全程指导
    SUNGO可以同时申请欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO的CFS证书同样可以提供英国局颁发的和荷兰局颁发的
    手动轮椅出口自由销售证书
    自由销售证书也叫出口销售书 英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS
    手动轮椅出口自由销售证书
    自由销售的内容通常是相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一
    手动轮椅出口自由销售证书
    我公司申请欧盟,美国,澳大利亚以及中东南美等等国家各类认证:FDA510K认证,欧盟自由销售证书,欧盟授权代表,ISO13485/ISO9001认证,欧盟CE认证(MDR(REGULATION (EU) 2019/745)),FDA注册,FDA验厂,英国授权代表,MHRA注册,美国代理人服务,澳大利亚TGA认证,CE整套技术文件编订、 CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、防护服PPE指令Type5/6认证、器械单一体系审核MDSAP认证、BSCI验厂、BRC 认证,澳大利亚TGA注册、口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试,器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证

    自由销售证书定义
    自由销售证书也叫出口销售书,其英文名称为Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称FSC 或 CFS。欧盟自由销售指的是欧盟国家的主管当局出具的产品可以在特定区域自由销售的文件。
    谁可以获得CFS ?
    目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
    1、制造商;
    2、欧盟代表;
    3、贴牌厂商。
    因此中国的制造商要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
    中国制造商申请CFS的条件
    1、 了欧盟授权代表,签署了书面协议;
    2、 产品有合法性的,这包括:
    2. 1、 如果是I类的器械,提供DOC;
    2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械,提供公告机构证书。
    SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为**近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
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