欧盟CE认证和UKCA认证的关系-需要什么材料
更新时间:2025-01-04 浏览数:199
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发货地址:上海市浦东新区陆家嘴街道
产品数量:9999.00个
价格:面议
对于自我宣告的I类器械,我们同时推出两个证书,一个是CE证书,一个是UKCA证书;CE证
书按照原发证渠道,UKCA证书用SUNGO CERTIFICATION 英国公司来颁发
UKCA标志必须清楚可见,易读,持久(擦不掉的)
如果要缩减或扩大标志的大小,UKCA的这几个字母必须按照以上版本的比例进行变。
英国UKCA认证,欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表(德国,英国和荷兰)、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证
大部分(不是所有)目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。
UKCA标志不会被欧盟市场认可,产品在欧盟销售依然需要CE标志。
如果英国硬脱欧,也就是未能与欧盟签订任何协议直接脱欧,那么将采用UKCA标志
UKCA (United Kingdom Conformity Assessed)
英国UKCA认证,欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证
如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的,你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明(当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的)。
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