医用产品申请FDA需要FDA美国代理人-需要什么材料
更新时间:2025-04-23 浏览数:49
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发货地址:上海市浦东新区陆家嘴街道
产品数量:9999.00个
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美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。

美国FDA规定,国外的医疗器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人
FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号

医疗FDA注册,美国代理人服务、FDA验厂辅导、FDA警告性移除

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