欧盟CEMDR法规对欧盟授权代表的要求是什么-需要什么材料
更新时间：2025-02-28 浏览数：79
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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？
MDR 由指令升级为法规，提高了对欧盟成员国的约束力
MDR（MDR，EU2017/745）的新要求是否可以延后执行?
关于MDR法规（EU2017/745）的涵盖产品范围和分类规则
2017 年5 月25 日，MDR 正式生效， 替代了原医疗器械指令
MDR 在整合原指令的基础上，大幅提升了有关医疗器械认证的规范和限制
关于MDR法规过渡期：MDR 过渡期为3 年
公告机构何时开始按照MDR进行符合性评审？
MDR与美国FDA对于UDI的要求是存在一定差异的
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