欧盟自由销售证书 和MHRA自由销售证书的区别 工厂怎么申请
更新时间：2025-09-26 浏览数：65
所属行业：
咨询 管理咨询
发货地址：上海市金山区
产品数量：9999.00个
价格：面议
范围全国
周期7-15
费用面议
材质34
项目欧盟自由销售证书
欧盟，指欧盟成员国组成的区域联盟。他们分别为：
奥地利、比利时、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、意大利、爱尔兰、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、英国、保加利亚、罗马尼亚、克罗地亚。
自由销售，Free Sale Certificate 是指产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。即欧盟自由销售指的是欧盟国家的主管当局出具的产品可以在特定区域自由销售的文件。
可颁发欧盟自由销售证书的机构如下：
主管当局：成员国的局等部门。
例如英国的DH或者MHRA等。
DH, Department of Health
MHRA, Medicines and healthcare products regulatory agency英国局
那么谁可以获得CFS呢？
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：
1/ 制造商；
2/ 欧盟代表；
3/贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国企业获得欧盟CFS的条件：
1/ 了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2/产品有合法性的，这包括：
2.1/ 如果是I类的器械，完成了MHRA注册；
2.2/如果是I\IIA\IIB\III类器械，获得了公告机构证书，如TUV莱茵、TUV南德、BSI、***等公告机构的CE证书。
自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售证书，称自由销售，英文名称为：Free Sale Certificate ，简称FSC,还可以称出口销售。通常用于产品的出口销售，该产品在证书出具国可以自由销售。
欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,FDA注册,FDA验厂
阿尔及利亚自由销售证书模板,free sale certificate如何办理好
http://sungoyuan.b2b168.com
