公司动态
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  • 很多客户问我们如何快速获得欧盟MDR认证证书。这个问题并不难回答，欧盟MDR认证是非常严谨的认证流程，除..……
    食品FDA注册 如何办理
  • 食品类产品出来美国需要办理食品级FDA注册报告，包含食品加工类产品或者跟食品介绍的材料都需要办理FDA注..……
    英国医疗器械MHRA注册流程
  • 英国负责医疗器械和药品法规的机构是药品和医疗保健产品监管局（MHRA）。MHRA成立于2003年，其总部位于英..……
    澳洲TGA注册相关的一些问题
  • 澳洲作为**主要经济体，也是**排名靠前的医疗器械单一市场。所有进入澳洲市场的医疗器械产品均需要获得TGA..……
    蓝牙鼠标英国UKCA认证办理
  • 什么是UKCA认证？UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称.2019年2月2日,英国公布了在无协议脱..……
    FDA510K和FDA510K豁免有什么区别？I类FDA注册是否需要做检测
  • 英国FDA510K和510(K) Exempt的差别一、510K指的是FDA政策法规里边的一个章节目录，讲的是PMN，也就是Pre M..……
    FDA510k申请流程是什么？
  • FDA510k是美国为了确保从国外进口的的产品*性而实现的认证，关键对于食品类、药物和护肤品的认证。因而，..……
    fda510k和n95有什么区别
  • n95申请办理常见问题1、N95资格证书只能授予给可以操纵设计产品的实体线，仅有生产厂家、设计方案方（由别..……
    什么是mdr，MDR认证
  • 产品在做CE认证的情况下，归属于医疗器械，那时候申请办理的控制台命令是MDD 93/42/EEC，如今规定依照新法..……
    MDD升级到MDR CE认证的难点在哪里？
  • 间隔MDR CE的强制实行时间早就越来越近，上下左右也是有8家公告机构获得了MDR 的认证企业资质证书，欧美地..……
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